如今的醫療醫用包裝袋器械日益復雜，要求包裝設計者對醫用包裝袋器械預計的配送、貯存以及使用狀況有充分的了解。全球的生產商都要對保存期進行研究，為產品和包裝(無菌)的有效期提供支持。
● 無菌：能夠通過一種或多種方式對醫用包裝袋器械進行***終的滅菌，而材料不被降解。
● 保存期：在產品的整個生命周期內，確保材料作為屏障的穩定性。
● 環境方面：隔絕水分、空氣、細菌、氧氣、光照。
● 物理方面：能夠提供動態保護，抵抗沖擊和磨損，并且提供結構支撐。
目前醫療醫用包裝袋器械包裝常使用的材料包括了保護性包裝所需的特性。那么如何確保包裝能為產品提供保護?可以遵循以下六個步驟：
第一步、咨詢規章。醫療醫用包裝袋器械生產商應當咨詢其法規管理部門，以確保醫用包裝袋器械符合任何FDA或其它******規定對包裝的要求。
第二步、匯總包裝設計的要求。包裝工程師/設計者須***與相關的項目組成員合作，從而形成一份包裝設計要求文件。
第三步、建立符合要求的包裝系統。保護性包裝系統的目的是為了確保產品在***終使用前都可用并且處于無菌的狀態。包裝系統須***防止無菌屏障出現任何缺口(對于無菌阻隔包裝)，并且防止醫療醫用包裝袋器械出現任何損害，這是難以檢測的，并且可能對醫用包裝袋器械的安全和有效使用產生影響。
第四步、研究標簽要求。標簽總則規定了所有醫用包裝袋器械的低要求。21 C FRPart 801對醫療醫用包裝袋器械標簽進行了規定，其中包括了現行的A、C、D、E和H部分。應當詳細了解A部分(標簽總則)中必需遵循的要求，根據其余部分了解是否有需要遵循的特殊要求。
第五步、進行配送和使用測試。測試通常在模擬配送環境的實驗室中，根據公布的標準進行。
第六步、進行穩定性測試，無菌阻隔系統的加速老化以及實時老化測試。對于醫療醫用包裝袋器械，行業公認的遵循標準—ISO 11607(1) 和 (2):2006要求對無菌阻隔系統進行穩定性測試。通過加速老化以及實時老化方案，在特定的時間間隔對整個包裝和密封完整性進行測試，從而評估整個包裝與老化相關的現象以及密封的完整性。
